Αυτό που προκύπτει από μια μελέτη σχετικά με το Tocilizumab (από το Τμήμα Κλινικών και Μοριακών Επιστημών του Πολυτεχνικού Πανεπιστημίου Marche) ως αντι-Covid φάρμακο.
Το Tocilizumab αποτελεσματικό κατά του Covid-19; Μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε στην περιοχή Marche δείχνει ότι το φάρμακο, το εμπορικό όνομα Roactemra, καταπολεμά την πολυεστιακή πνευμονία. Η νέα κλινική δοκιμή, ωστόσο, έρχεται σε αντίθεση με τα αποτελέσματα της μελέτης Aifa, η οποία επίσης ολοκληρώθηκε νωρίς.
Όλες οι λεπτομέρειες.
ΤΟ ΤΟΥΚΙΛΙΖΟΥΜ
Ας ξεκινήσουμε με το φάρμακο. Το Roactemra , που κατασκευάζεται από τη φαρμακευτική εταιρεία Roche, βασίζεται στο δραστικό συστατικό tocilizumab, ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που κατευθύνεται κατά του ανθρώπινου υποδοχέα ιντερλευκίνης-6 (IL-6), που παράγεται σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού χάμστερ (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Το φάρμακο, διαβάζει το φυλλάδιο Ema , χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
ΜΕΛΕΤΩ
Το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε, σε παρηγορητική μορφή, για τη θεραπεία του Covid-19 στο πλαίσιο μιας μελέτης, τα δεδομένα της οποίας δημοσιεύονται στο Journal of Internal Medicine, που πραγματοποιήθηκε από καθηγητές και γιατρούς του Πολυτεχνείου του Marche, του AOU Ospedali Riuniti της Ανκόνα, Ospedali Riuniti Marche Nord Pesaro-Fano, Νοσοκομείο Senigallia, Νοσοκομείο Fabriano και Πανεπιστήμιο Urbino, με συντονισμό τον καθηγητή Armando Gabrielli Τακτική στο Τμήμα Κλινικών και Μοριακών Επιστημών Ιατρική Κλινική του Πολυτεχνείου Πανεπιστημίου του Πολυτεχνείου Μάρκε.
Η ΜΕΤΑΧΕΙΡΙΣΗ
Στη δοκιμή, 46 ασθενείς με σοβαρή πνευμονία συμμετείχαν και χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως 8 mg / kg του φαρμάκου Tocilizumab, σε μία μόνο χορήγηση, εντός 24 ωρών από την κλινική επιδείνωση.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ
«Ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών με σοβαρή πνευμονία Sars-Cov-2 βελτιώνεται γρήγορα από την αναπνευστική άποψη μετά την έγχυση του Tocilizumab», εξηγεί το Πολυτεχνικό Πανεπιστήμιο του Marche. 23 ασθενείς βελτιώθηκαν μετά από 72 ώρες και, επτά ημέρες αργότερα, 21 από αυτούς τους 23 ασθενείς «εμφάνισαν σημαντική βελτίωση στην αναπνευστική κατάσταση και κανένας δεν έπρεπε να εισαχθεί σε εντατική θεραπεία ή να πέθανε».
«Οι 23 ασθενείς που δεν βελτιώθηκαν στις 72 ώρες εξακολουθούσαν να αντιμετωπίζουν σοβαρό κίνδυνο μετά από 7 ημέρες. Οι νεκροί ασθενείς ήταν μέρος αυτής της δεύτερης ομάδας », εξηγεί το Πανεπιστήμιο.
ΠΝΕΥΜΟΝΙΤΕΣ ΑΓΩΝΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Για τους ειδικούς, το φάρμακο καταπολεμά την πολυεστιακή πνευμονία, «η πιο συχνή αιτία νοσηλείας στη Μονάδα Εντατικής Θεραπείας (ICU) και θάνατο ασθενών με Covid-19. Ένα από τα μόρια που είναι υπεύθυνα για μια κακή πρόγνωση είναι το IL-6 ».
«Το Tocilizumab είναι ένα φάρμακο, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο δεσμεύοντας τον υποδοχέα IL-6 περιορίζει τη δραστηριότητά του. Σε αυτή τη μελέτη, όχι τυχαιοποιημένη, αλλά δομημένη σύμφωνα με τα κριτήρια του Simon, οι συγγραφείς ήθελαν να εντοπίσουν τους παράγοντες που προβλέπουν θετική κλινική ανταπόκριση στο φάρμακο Tocilizumab », προσθέτει το Πολυτεχνικό Πανεπιστήμιο του Marche.
ΤΙ ΣΥΜΒΑΙΝΕΙ ΜΕ ΤΟΥΣ ΠΟΥ ΔΕΝ ΒΕΛΤΙΩΣΟΥΝ
Τι γίνεται με τους ασθενείς που δεν γίνονται καλύτεροι; «Οι ασθενείς που δεν πληρούν τα κριτήρια βελτίωσης 24-72 ωρών έχουν χειρότερη πρόγνωση και θα πρέπει να λάβουν μια δεύτερη έγχυση του φαρμάκου Tocilizumab ή να ξεκινήσουν σε άλλες θεραπείες. Αυτά τα δεδομένα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε τυχαιοποιημένες δοκιμές Φάσης 3 για τον καθορισμό της βέλτιστης θεραπευτικής στρατηγικής για εφαρμογή σε ασθενείς με σοβαρή πνευμονία COVID-19 », εξηγούν.
ΤΟ ΣΠΟΥΔΙΟ AIFA
Σίγουρα διαφορετικά αποτελέσματα, αυτά που ελήφθησαν από τη μελέτη που πραγματοποιήθηκε στην περιοχή Marche, σε σύγκριση με αυτά που καταγράφηκαν στην Aifa , η οποία σταμάτησε πρόωρα τον πειραματισμό tocilizumab
προωθήθηκε από την Τοπική Μονάδα Υγείας-IRCCS του Ρέτζιο Εμίλια (κύριοι ερευνητές καθηγητές Carlo Salvarani και Massimo Costantini), σε 24 κέντρα.
"Η μελέτη δεν έδειξε κανένα όφελος στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία είτε από την επιδείνωση (είσοδος σε εντατική θεραπεία) είτε από την άποψη της επιβίωσης", γράφει η Aifa, προσθέτοντας: "από τους 126 τυχαιοποιημένους ασθενείς, τρεις αποκλείστηκαν από τις αναλύσεις επειδή απέσυραν το συγκατάθεση. Η ανάλυση των 123 εναπομείναντων ασθενών διαπίστωσε παρόμοιο ποσοστό επιδείνωσης κατά τις πρώτες δύο εβδομάδες σε ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε tocilizumab και ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε τυπική θεραπεία (28,3% έναντι 27,0%). Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στο συνολικό αριθμό προσβάσεων ICU (10,0% έναντι 7,9%) και θνησιμότητα 30 ημερών (3,3% έναντι 3,2%) ».
ΤΟ ΣΠΟΥΔΙΟ ΤΟΥ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΤΗΣ ΜΠΡΕΣΚΙΑ ΚΑΙ ΤΟ ΓΑΛΛΙΚΟ ΣΠΟΥΔΙΟ
Αντ 'αυτού, τα αποτελέσματα που ελήφθησαν από μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε από το Πανεπιστήμιο της Μπρέσια , από την οποία προέκυψε ότι η ανταπόκριση στο tocilizumab σχετίζεται με μια σημαντική κλινική βελτίωση, έδωσε ελπίδα. Στο 77% των ασθενών, οι αναπνευστικές συνθήκες βελτιώθηκαν ή σταθεροποιήθηκαν.
Η Γαλλία πιστεύει επίσης στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Μιαγαλλική μελέτη που διεξήχθη σε 129 ασθενείς σε 13 νοσοκομεία της ομάδας AP-HP-Hopitaux de Paris έδειξε ότι το Roactemra είναι ικανό να αποτρέψει την «φλεγμονώδη καταιγίδα» σε σοβαρά ασθενείς με Covid-19.
Αυτή είναι μια αυτόματη μετάφραση μιας ανάρτησης που δημοσιεύτηκε στο Start Magazine στη διεύθυνση URL https://www.startmag.it/sanita/covid-tutti-gli-studi-contrastanti-sul-tocilizumab/ στις Fri, 08 Jan 2021 14:45:35 +0000.