Τι είπε η σύνοδος κορυφής του EMA σχετικά με το εμβόλιο Astrazeneca και το ζήτημα των δεδομένων (επί του παρόντος δεν είναι πλέον διαθέσιμα) σχετικά με τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις των εμβολίων κατά του Covid-19 από τα Astrazeneca, Pfizer και Moderna
Το Ema μειώνει τον συναγερμό για το εμβόλιο Astrazeneca.
Οι αριθμοί των θανάτων, για τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, δεν είναι ανησυχητικοί και, πάνω απ 'όλα, είναι «παρόμοιοι σε όλο τον κόσμο», αλλά μια οριστική απάντηση για την ασφάλεια του εμβολίου θα φτάσει μόνο την Πέμπτη 18 Μαρτίου.
Εν τω μεταξύ, ο EMA δεσμεύεται να αναλύσει τον αριθμό των υποψιών θανάτου για όλα τα εμβόλια κατά των Covid. Θα μπορούσε στο όνομα αυτής της ανάλυσης να μην είναι πλέον δυνατή η προβολή δεδομένων σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες στον ειδικό ιστότοπο ;
Ας πάμε βήμα προς βήμα.
EMA: ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΠΡΟΟΔΟΥ
Η Ema ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός ξεκίνησε μια ανασκόπηση του εμβολίου Astrazeneca.
"Κάνουμε αυτήν την αναθεώρηση μετά από ανησυχίες" σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον εμβολιασμό με την Astrazeneca κατά του Covid-19, δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής του EMA, Emer Cooke σήμερα σε συνέντευξη Τύπου.
"Προτεραιότητά μας είναι να διασφαλίσουμε ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές", πρόσθεσε.
ΟΙ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ
Μέχρι τις 10 Μαρτίου, ο Οργανισμός είπε, "υπήρξαν 30 περιπτώσεις" θρομβοεμβολικών επεισοδίων που αναφέρθηκαν σε σχεδόν 5 εκατομμύρια άτομα εμβολιασμένα με Astrazeneca. Αυτό είναι, προσθέτει ο Cooke, μικρότερος αριθμός από τα πραγματικά γεγονότα, επειδή "ακόμη και το Σαββατοκύριακο αναφέρθηκαν περισσότερες περιπτώσεις".
EMA: ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ ΙΣΧΥΕΣ ΜΕ ΘΑΝΑΤΟ
Ταυτόχρονα, ο Οργανισμός επισημαίνει ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να δείχνουν σχέση μεταξύ των θανάτων και του εμβολίου.
"Προς το παρόν δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το εμβόλιο προκάλεσε αυτές τις καταστάσεις, δεν έχουν εμφανιστεί σε κλινικές δοκιμές ούτε έχουν αναφερθεί ως γνωστές παρενέργειες", δήλωσε ο διευθυντής του EMA. "Πολλές χιλιάδες άνθρωποι αναπτύσσουν θρόμβωση κάθε χρόνο στην Ευρώπη για διαφορετικές αιτίες", πρόσθεσε, εξηγώντας ότι η ανάλυση στοχεύει να απαντήσει εάν "είναι μια παρενέργεια ή μια σύμπτωση".
ΑΚΙΝΗΤΕΣ ΣΥΝΔΕΣΕΙΣ
Προς το παρόν, ένας πιθανός σύνδεσμος φαίνεται απίθανος. «Ερευνήσαμε αρχικά όταν η Αυστρία είχε αναστείλει τη χρήση μιας συγκεκριμένης παρτίδας λόγω πιθανών γεγονότων που σχετίζονται με την παρτίδα. Εκείνη την εποχή, δεν βρήκαμε κανένα εύλογο αποτέλεσμα που να σχετίζεται με την παρτίδα. Συνεχίζουμε να διερευνούμε αυτήν την πτυχή, αλλά δεδομένου ότι υπάρχουν περισσότερες περιπτώσεις στην Ευρώπη, με περισσότερους εμπλεκόμενους, πιστεύουμε ότι είναι απίθανο να είναι γεγονότα που σχετίζονται με παρτίδες, ακόμα κι αν δεν μπορούμε να το αποκλείσουμε και δεν μπορούμε να αποκλείσουμε ότι είναι κάτι που σχετίζεται με την κατασκευή ", δήλωσε ο Cooke στη συνέντευξη τύπου.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ
Και ακριβώς με σκοπό να εκτιμηθεί εάν πρόκειται για παρενέργεια, ο EMA ανακοίνωσε, για σήμερα, "μια νέα συνάντηση εμπειρογνωμόνων για την ανάλυση δεδομένων". Και "την Πέμπτη θα ανακοινωθούν τα συμπεράσματα", διαβεβαιώνει ο Cooke, σε συνέντευξη τύπου.
"Το κοινό θα ενημερωθεί για την απόφαση", πρόσθεσε.
ΟΦΕΛΗ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑ
«Πρέπει να κάνουμε μια εμπεριστατωμένη επιστημονική ανάλυση για να δώσουμε μια απάντηση», εξηγεί η Ema. «Λαμβάνουμε την κατάσταση πολύ σοβαρά και για αυτό έχουμε εμπλέξει επίσης εμπειρογνώμονες θρόμβωσης. Είμαστε πλέον πεπεισμένοι ότι τα οφέλη του AstraZeneca υπερτερούν των παρενεργειών και προς το παρόν δεν υπάρχουν ενδείξεις συσχέτισης μεταξύ εμβολίου και ατυχημάτων, εξήγησε ο Emer Cooke.
ΟΧΙ ΜΟΝΟ ΑΣΤΡΑΖΕΝΕΚΑ
Υπό ανάλυση δεν θα ήταν μόνο τα δεδομένα του εμβολίου που παράγεται από την αγγλο-σουηδική εταιρεία.
«Εξετάζουμε όλα αυτά τα συμβάντα που σχετίζονται με όλα τα εμβόλια. Επί του παρόντος επικεντρωνόμαστε στο Astrazeneca, αλλά συγκεντρώνουμε όλες τις πληροφορίες για όλα τα εμβόλια που κυκλοφορούν »και« φαίνεται ότι υπάρχουν παρόμοιοι αριθμοί σε όλο τον κόσμο », τόνισε ο εκτελεστικός διευθυντής του EMA.
ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΗΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗΣ
Και, ίσως, θα είναι στο όνομα αυτής της συνεχιζόμενης ανάλυσης ότι ο EMA απέσυρε τα δεδομένα σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες μεμονωμένων εμβολίων. Στον αποκλειστικό ιστότοπο ( σύνδεσμος εδώ ) δεν μπορείτε πλέον να διαβάσετε τα δεδομένα σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες των μεμονωμένων εμβολίων κατά του Sars-Cov-2, που δημοσιεύθηκαν τις τελευταίες ώρες με το γράμμα "C", με το όνομα Covid-19, και ενημερώθηκε στις 13 Μαρτίου, όπως αναφέραμε σε αυτό το άρθρο Start Magazine .
Αυτή είναι μια αυτόματη μετάφραση μιας ανάρτησης που δημοσιεύτηκε στο Start Magazine στη διεύθυνση URL https://www.startmag.it/sanita/ema-spegne-lallarme-su-astrazeneca-ma-cosa-succede-ai-dati-sulle-reazioni-avverse/ στις Tue, 16 Mar 2021 14:51:11 +0000.