Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης είναι ο πέμπτος πιο συχνός καρκίνος και στην Ιταλία τα κρούσματα αυξάνονται τόσο στις γυναίκες όσο και στους άνδρες, οι οποίοι παραμένουν οι πιο προσβεβλημένοι. Η Johnson & Johnson έλαβε το πράσινο φως για ένα φάρμακο που απευθύνεται στις πιο σοβαρές περιπτώσεις. Όλες οι λεπτομέρειες
Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε την ονομασία Breakthrough Therapy στο φάρμακό της Tar-200 για τη θεραπεία ασθενών με μη μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης υψηλού κινδύνου που δεν ανταποκρίνονται στην ανοσοθεραπεία με Bacillus. Calmette-Guérin (BCG).
Αυτή η ονομασία προορίζεται να επιταχύνει την ανάπτυξη και την κανονιστική αναθεώρηση του φαρμάκου, επειδή προορίζεται για τη θεραπεία μιας απειλητικής για τη ζωή κατάστασης.
ΜΗ ΜΥΪΚΟΣ ΔΙΗΘΗΤΙΚΟΣ ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΚΥΣΤΗΔΟΣ
Ο μη μυοδιηθητικός καρκίνος της ουροδόχου κύστης, που γενικότερα ονομάζεται επίσης καρκίνος της ουροδόχου κύστης, είναι ένας επιφανειακός όγκος που δεν αναπτύσσεται στα βαθύτερα στρώματα του τοιχώματος της κύστης, εξηγεί η Ιταλική Εταιρεία Ουρολογίας (SIU).
Με βάση την ανάπτυξή τους, υπάρχουν τρεις τύποι. Οι όγκοι σταδίου Ta περιορίζονται στο εσωτερικό τοίχωμα της ουροδόχου κύστης. Οι όγκοι σταδίου Τ1 είναι εκείνοι που έχουν ήδη εισβάλει στον συνδετικό ιστό κάτω από το εσωτερικό τοίχωμα επένδυσης της ουροδόχου κύστης, αλλά δεν έχουν ακόμη αναπτυχθεί στο μυϊκό τμήμα του τοιχώματος της κύστης. και, τέλος, το Cis, πιο γνωστό ως καρκίνωμα in situ, είναι ένας τύπος όγκου σταδίου Tis που περιορίζεται στο ουροθήλιο αλλά με υψηλό κίνδυνο εξάπλωσης στα βαθύτερα στρώματα της ουροδόχου κύστης.
ΥΠΑΡΧΟΝΤΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ
Οι θεραπευτικές επιλογές, εξηγεί το Urology Care Foundation , είναι η κυστεοσκοπική εκτομή (αφαίρεση) του όγκου, η ανοσοθεραπεία με Bacillus Calmette-Guérin (BCG) που χορηγείται ενδοκυστικά και η ενδοκυστική χημειοθεραπεία.
Εάν αυτές οι παρεμβάσεις είναι ανεπιτυχείς, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει κυστεκτομή, που είναι η μερική ή ολική αφαίρεση της ουροδόχου κύστης.
J&J'S Drug
Το φάρμακο της Johnson & Johnson, TAR-200, είναι ένα νέο ερευνητικό σύστημα που έχει σχεδιαστεί για να παρέχει σταθερή τοπική απελευθέρωση γεμσιταβίνης στην ουροδόχο κύστη. Προορίζεται για εκείνους τους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στην ανοσοθεραπεία με Bacillus Calmette-Guérin (BCG) και δεν πληρούν τις προϋποθέσεις ή έχουν επιλέξει να μην υποβληθούν σε ριζική κυστεκτομή.
«Το TAR-200 αντιπροσωπεύει μια νέα επεμβατική προσέγγιση για τη θεραπεία του εντοπισμένου καρκίνου της ουροδόχου κύστης, όπου σήμερα, δυστυχώς, οι επιλογές είναι περιορισμένες και περιλαμβάνουν απαρχαιωμένη θεραπεία BCG ή ριζική κυστεκτομή», δήλωσε ο Kiran Patel, αντιπρόεδρος κλινικής ανάπτυξης.
Επί του παρόντος, αναφέρει η J&J, η ριζική κυστεκτομή συνιστάται σε ασθενείς με μη μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με BCG, με πάνω από 90% ειδική για τον καρκίνο επιβίωση, εάν πραγματοποιηθεί πριν από τη μυϊκή διηθητική εξέλιξη.
ΣΠΟΥΔΕΣ ΣΕ ΕΞΕΛΙΞΗ
Η εν εξελίξει μελέτη Φάσης 2b αξιολογεί επίσης την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του TAR-200 σε συνδυασμό με cetrelimab, TAR-200 μόνο ή cetrelimab μόνο για ασθενείς με καρκίνωμα in situ (CIS) που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία BCG, μη επιλέξιμοι ή που έχουν αποφασίσει να μην υποβληθούν ριζική κυστεκτομή.
Το Cetrelimab, το οποίο χορηγείται ενδοφλεβίως, είναι ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, του καρκίνου του προστάτη, του μελανώματος και του πολλαπλού μυελώματος ως μέρος ενός συνδυαστικού σχήματος.
ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ ΚΥΣΤΗΔΑΣ
Σύμφωνα με το Urology Care Foundation, ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης είναι ο πέμπτος πιο συχνός καρκίνος στις Ηνωμένες Πολιτείες και το 2017, τα αναμενόμενα νέα κρούσματα ήταν περισσότερα από 80.000.
Επιπλέον, οι ασθενείς υψηλού κινδύνου αποτελούν το 15-44% των ατόμων με μη μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης, σύμφωνα με την J&J.
Στην Ιταλία, το Ίδρυμα Umberto Veronesi αναφέρει ότι οι διαγνώσεις καρκίνου της ουροδόχου κύστης αυξάνονται: το 2022 υπήρχαν 29.200, με αύξηση 8% στα κρούσματα ετησίως σε σύγκριση με το 2017. Οι πιο επηρεασμένοι παραμένουν άνδρες, που ξεπερνούν τις 23.000, αν και σε πέντε χρόνια τα γυναικεία κρούσματα έχουν αυξηθεί κατά 11%.
Αυτή είναι μια αυτόματη μετάφραση μιας ανάρτησης που δημοσιεύτηκε στο Start Magazine στη διεύθυνση URL https://www.startmag.it/sanita/come-agisce-il-farmaco-di-johnson-johnson-per-il-tumore-alla-vescica/ στις Tue, 05 Dec 2023 15:11:14 +0000.