Στην Ιταλία, οι μονοκλωνικοί είχαν από την αρχή ανηφορικό δρόμο και στην τηλεόραση υπάρχει ένα σκάνδαλο με τεράστιες ποσότητες συσκευασιών που έμειναν στο ψυγείο για να λήξουν. Να τι λένε οι αριθμοί της AIFA και οι ειδικοί
Μεταξύ των μονοκλωνικών που διατίθενται, το μόνο αποτελεσματικό έναντι της παραλλαγής Omicron είναι το sotrovimab που παράγεται στην Ιταλία στο εργοστάσιο Gsk στην Πάρμα, αλλά το οποίο στη συνέχεια φεύγει για άλλες χώρες – τις Ηνωμένες Πολιτείες στην πρώτη θέση . Κάποιοι ειδικοί, ωστόσο, εκτός από το ότι παραπονιούνται για την έλλειψη του συγκεκριμένου αντισώματος, θυμούνται ότι τα άλλα δεν είναι πάντα άχρηστα και ότι, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιούνται περισσότερο.
ΟΧΙ ΜΟΝΟ ΟΜΙΚΡΟΝ
Ο καθηγητής Massimo Andreoni, επικεφαλής μολυσματικών ασθενειών στην Πολυκλινική Tor Vergata στη Ρώμη, σε συνέντευξή του στη Repubblica είπε: «Δυστυχώς, βλέπουμε πολλούς να πεθαίνουν από το Delta και το Omicron στα εβδομήντα μας, αλλά έχουμε σώσει πολλά και πολλά άλλα που θα μπορούσαμε να σώσουμε εάν τα μονοκλωνικά αντισώματα και τα αντιιικά φάρμακα χρησιμοποιούνταν περισσότερο. Μόνο στον θάλαμό μου τα χρησιμοποιήσαμε σε 468 ασθενείς και σώσαμε το 80% από αυτούς».
Η ΔΥΝΑΜΗ ΤΩΝ ΜΟΝΟΚΛΩΝΩΝ
«Οι ηλικιωμένοι ή αδύναμοι ασθενείς που προσβάλλονται από τον ιό πρέπει να προσέρχονται στο νοσοκομείο, – συνέχισε ο Andreoni – χορηγώντας έγκαιρα μονοκλωνικά αντισώματα για να αποτραπεί η εξέλιξη της νόσου. Οι καιροί είναι πολύ σημαντικοί γιατί σε εύθραυστους ανθρώπους η ασθένεια μπορεί να επισπεύσει γρήγορα και μάλιστα πολλά από τα θύματα αυτών των ημερών δεν φτάνουν καν να νοσηλευτούν στην εντατική».
«Λοιπόν, – καταλήγει ο καθηγητής – η πρόσκληση που νιώθω να απευθύνω σε αυτούς τους ανθρώπους είναι να επικοινωνήσουν άμεσα με τον οικογενειακό γιατρό ο οποίος εκτιμώντας την ευθραυστότητά τους θα τους κατευθύνει αμέσως στο νοσοκομείο για τη χορήγηση του φαρμάκου. Τα μονοκλωνικά είναι ένα πολύ ισχυρό όπλο. Γνωρίζω ότι χρησιμοποιείται ελάχιστα σε ορισμένες Περιφέρειες και είναι πολύ σοβαρό λάθος».
ΤΙ ΠΑΕΙ ΣΤΟΥΣ ΜΟΝΟΚΛΩΝΙΚΟΥΣ;
Ήταν τέλη Σεπτεμβρίου 2021 όταν ο Giovanni Di Perri, ιολόγος και επικεφαλής του τμήματος μολυσματικών ασθενειών του Amedeo di Savoia, δήλωσε στη La Stampa : «Στην κορύφωση της πανδημίας, με 60.000 νοσηλείες στο Πιεμόντε, χρησιμοποιήσαμε 350 δόσεις μονοκλωνικών. Θα μπορούσαμε να είχαμε σώσει 15.000 νοσηλεία και ποιος ξέρει πόσοι θάνατοι θα μπορούσαν να είχαν αποφευχθεί».
Παρόμοια λόγια προήλθαν και από τον Matteo Bassetti, διευθυντή της κλινικής μολυσματικών ασθενειών του νοσοκομείου San Martino στη Γένοβα: «Φέτος το καλοκαίρι, στην Ιταλία μόνο το 9% των άνω των 70 ετών υποβλήθηκαν σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα. Εμείς, στη Λιγουρία, έχουμε περιθάλψει πάνω από το 30% των μολυσμένων άνω των 70 ετών, χάρη στη συνεργασία του νοσοκομείου με την επικράτεια. Φτάσαμε σε 600 ασθενείς σε όλη τη Λιγουρία, εκ των οποίων οι 300 μόνο στην πολυκλινική San Martino».
Λίγο αργότερα, τον Οκτώβριο, ο Il Fatto Quotidiano έγραψε ότι οι πρώτες παρτίδες έληξαν «ήδη στις 31 Δεκεμβρίου, οι άλλες μεταξύ Ιανουαρίου και Φεβρουαρίου». Τα μονοκλωνικά, στην πραγματικότητα, ως βιολογικά φάρμακα, λήγουν 12 μήνες μετά τη συσκευασία.
Και εδώ είμαστε τον Ιανουάριο. Πριν λίγες μέρες, το πρόγραμμα Fuori dal coro (Rete4) επανήλθε στο θέμα και μέσω φωτογραφιών και βίντεο που καταγράφηκαν σε ορισμένα νοσοκομεία, κατήγγειλε όσα είχαν ήδη ανακοινώσει το Fact . Τα μονοκλωνικά που αφθονούν στα ψυγεία της υπηρεσίας είναι το bamlanivimab και το etesevimab.
ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΤΗΣ ELY LILLY ΣΤΟ FDA STOP
Τον Μάιο, το bamlamivimab της Eli Lilly, όπως αναφέρεται στον ιστότοπο του Ιταλικού Οργανισμού Φαρμάκων (Aifa), ανεστάλη λόγω μονοθεραπείας υπέρ της συσχέτισης με το etesevimab επειδή ήταν αναποτελεσματικό σε σχέση με τις παραλλαγές του ιού .
Το Bamlamivimab, μεταξύ άλλων, είναι το μονοκλωνικό που βρέθηκε στο επίκεντρο της διαμάχης επειδή αρχικά προσφέρθηκε δωρεάν η έναρξη κλινικής δοκιμής από τη φαρμακευτική εταιρεία στην Ιταλία, η οποία ωστόσο το είχε απορρίψει, προκαλώντας έτσι το Δικαστήριο Ελεγκτές να ερευνήσουν την AIFA.
Ο Il Fatto έγραψε επίσης ότι, τον Οκτώβριο, η Λομβαρδία, η οποία τότε είχε χρησιμοποιήσει μόνο 741 δόσεις, είχε στείλει 5.200 για μια αξία περίπου 6,5 εκατομμυρίων ευρώ στη Ρουμανία, όπου μαίνονταν οι μολύνσεις.
Πριν από λίγες ώρες, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι «υπό το φως των πιο πρόσφατων διαθέσιμων πληροφοριών και δεδομένων», οι εγκρίσεις των μειγμάτων bamlanivimab + etesevimab και casirivimab + imdevimab έχουν «αναθεωρηθεί».
Η τρέχουσα ένδειξη είναι τώρα ο «περιορισμός της χρήσης του μόνο στον ασθενή που είναι πιθανό να έχει μολυνθεί ή να έχει εκτεθεί σε μια παραλλαγή που είναι ευαίσθητη σε αυτές τις θεραπείες».
ΤΙ ΛΕΕΙ Η ΕΚΘΕΣΗ AIFA
Σύμφωνα με όσα ανέφερε ο Fuori dal coro , τον περασμένο Μάρτιο, η Ιταλία αγόρασε 250.000 μονοκλωνικά, 150.000 για αξία περίπου 100 εκατομμυρίων ευρώ σύμφωνα με το Open και τη HuffPost και σήμερα – σύμφωνα με την τελευταία έκθεση παρακολούθησης που δημοσιεύτηκε από την AIFA – 38.305 είχαν χρησιμοποιήθει.
Από τα περίπου 40.000 που χορηγήθηκαν, τα 17.044 είναι του συνδυασμού bamlanivimab και etesevimab. 18.509 η συσχέτιση του casirivimab και του imdevimab. 1.929 sotrovimab και 823 bamlanivimab μόνο.
Στην κορυφή της κατάταξης των περιοχών που τα χρησιμοποιούν περισσότερο είναι το Βένετο, το Λάτσιο και η Τοσκάνη, ενώ υστερούν για την αυτόνομη επαρχία του Τρέντο, τη Μολίζε και την αυτόνομη επαρχία του Μπολτσάνο.
ΓΙΑΤΙ ΤΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΤΟΣΟ ΛΙΓΟ ΣΤΗΝ ΙΤΑΛΙΑ;
Είναι μια ερώτηση στην οποία ο καθηγητής Massimo Puoti, Διευθυντής Λοιμωδών Νοσημάτων του νοσοκομείου Niguarda στο Μιλάνο, απάντησε στην HuffPost τον Οκτώβριο: «Υπάρχει μια ολόκληρη σειρά δυσκολιών στη μετάδοση των ασθενών που θα υποβληθούν σε θεραπεία στα κέντρα που μπορούν να μεταφέρουν αυτά τα μονοκλωνικά φάρμακα. ".
Καταρχήν, εξηγεί ο καθηγητής, η ανάγκη να πάει ο ασθενής στο νοσοκομείο αφού μόνο γιατρός μπορεί να τα χορηγήσει, αλλά το πιο σημαντικό «υπάρχει μάλλον ανεπαρκής ενημέρωση από γενικούς ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας που έρχονται σε επαφή με ασθενείς».
"Η ουσία – λέει ο Puoli – βρίσκεται πάντα στο πέρασμα μεταξύ της βεβαίωσης της θετικότητας του στυλεού και των συνθηκών που κινδυνεύουν, και της χορήγησης".
Επιβεβαιώνοντας όσα ισχυρίζεται ο Puoli, ο Ivan Gentile, τακτικός καθηγητής Λοιμωδών Νόσων στο Federico II στη Νάπολη, είπε σε συνέντευξή του στη Repubblica : «Μια τρέλα. Φυσικά, ο καθένας πρέπει να κάνει ότι μπορεί, αλλά εδώ λείπει η οργάνωση», μιλώντας για τη χαμηλή χρήση μονοκλωνικών από την Campania.
ΣΥΝΕΠΕΙΕΣ ΣΕ ΑΡΙΘΜΟΥΣ ΑΠΟΒΛΗΤΩΝ ΜΟΝΟΚΛΩΝΩΝ
«Σε όλη την Ιταλία υπήρξαν λίγοι, μόλις 9%, και είναι ήττα, γιατί αν αποκλείονταν πάνω από το 90% του υποψηφίου πληθυσμού – είπε ο καθηγητής – πρέπει να παραδεχτούμε: θα έπρεπε και θα μπορούσαμε, δεδομένων των διαθεσιμότητα αντισωμάτων, χρησιμοποιήστε τουλάχιστον το 50% αυτών, για να σωθούν 3.000 ζωές και να αποφευχθούν περίπου 6.000 νοσηλείες, με εξοικονόμηση, μεταξύ άλλων, άνω των 100 εκατομμυρίων ευρώ. Ο υπολογισμός είναι απλός: ένα μονόκλωνο κοστίζει περίπου 1.000 ευρώ, για μια μέρα νοσηλείας Covid το NHS ξοδεύει περίπου 20.000».
«Οι τοπικές υγειονομικές αρχές δεν έχουν οργανωθεί – κατέληξε ο Τζεντίλ. Υπάρχει και μια άλλη αρνητική πτυχή, που διευκρίνισε ο κυβερνητικός επίτροπος: οι περιοχές που έχουν χρησιμοποιήσει περισσότερα αντισώματα θα λάβουν μεγαλύτερο αριθμό αντιιικών φαρμάκων, ένα έπαθλο για τους ενάρετους που αποκλείει τη σπατάλη».
Αυτή είναι μια αυτόματη μετάφραση μιας ανάρτησης που δημοσιεύτηκε στο Start Magazine στη διεύθυνση URL https://www.startmag.it/sanita/i-monoclonali-della-discordia-lasciati-in-frigo-o-volati-allestero/ στις Tue, 25 Jan 2022 14:27:42 +0000.