Τι λένε το ρωσικό ταμείο για άμεσες επενδύσεις και η μελέτη που δημοσιεύθηκε στο ιατρικό περιοδικό Lancet για το εμβόλιο Sputnik
Το εμβόλιο Sputnik V είναι 91,6% αποτελεσματικό έναντι συμπτωματικών μορφών του Covid-19, σύμφωνα με τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο ιατρικό περιοδικό The Lancet και επικυρώθηκε από ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες.
«Η ανάπτυξη του εμβολίου Sputnik V έχει επικριθεί για τη βιασύνη, τα καύσιμα βήματα και την έλλειψη διαφάνειας. Αλλά τα αποτελέσματα που αναφέρονται εδώ είναι σαφή και η επιστημονική αρχή αυτού του εμβολιασμού είναι αποδεδειγμένη », δήλωσε δύο Βρετανοί εμπειρογνώμονες, καθηγητές Ian Jones και Polly Roy, σε ένα συνοδευτικό σχόλιο στη μελέτη Lancet . Αυτό σημαίνει ότι ένα επιπλέον εμβόλιο μπορεί τώρα να συμμετάσχει στον αγώνα για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης του Covid-19 », πρόσθεσαν οι ερευνητές, οι οποίοι δεν συμμετείχαν στη μελέτη.
Το Sputnik V θα ήταν λοιπόν ένα από τα εμβόλια με την καλύτερη απόδοση, μαζί με τα Pfizer / BioNTech και Moderna (περίπου 95% αποτελεσματικά), τα οποία χρησιμοποιούν διαφορετική τεχνολογία (messenger Rna). Τις τελευταίες εβδομάδες έχει γίνει αυξανόμενη συζήτηση για πιθανή ταχεία αξιολόγηση στην Ευρώπη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και το Sputnik V χρησιμοποιείται ήδη στη Ρωσία και σε χώρες όπως η Αργεντινή ή η Αλγερία.
Τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο The Lancet προέρχονται από την τελευταία φάση των κλινικών δοκιμών εμβολίων, Φάση 3, με τη συμμετοχή περίπου 20.000 συμμετεχόντων.
Όπως πάντα σε αυτές τις περιπτώσεις, αυτά τα αποτελέσματα προήλθαν από την ομάδα που ανέπτυξε το εμβόλιο και στη συνέχεια διεξήγαγε τις μελέτες και στη συνέχεια παρουσιάστηκαν σε άλλους ανεξάρτητους επιστήμονες πριν από τη δημοσίευση. Δείχνουν ότι το Sputnik V μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικής μορφής Covid-19 κατά 91,6%.
*********************
ΕΚΚΙΝΗΣΗ ANSA
Μια ενδιάμεση μελέτη δεδομένων από τη δοκιμή φάσης 3 του ρωσικού εμβολίου Covid-19 – το Gam-COVID-Vac, που ονομάζεται Sputnik V – υποδηλώνει ότι το πρωτόκολλο χορήγησης δύο δόσεων της ένωσης προσφέρει 91,6 αποτελεσματικότητα.% Κατά της συμπτωματικής νόσου.
Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν στο The Lancet, βασίζονται σε ανάλυση δεδομένων περίπου 20.000 συμμετεχόντων, τα τρία τέταρτα των οποίων έλαβαν το εμβόλιο και το ένα τέταρτο έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η μελέτη εξετάζεται από ομοτίμους. Αυτό αναφέρθηκε από το ρωσικό ταμείο για άμεσες επενδύσεις σε ένα σημείωμα που είδε η Ansa.
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (εκείνες που απαιτούν νοσηλεία) ήταν σπάνιες τόσο στις ομάδες εικονικού φαρμάκου (0,4 [23 / 5,435]) όσο και στις ομάδες εμβολίων (0,2% [45 / 16,427]) και καμία δεν θεωρήθηκε ότι σχετίζεται με τον εμβολιασμό. Στη μελέτη αναφέρθηκαν τέσσερις θάνατοι, κανένας από τους οποίους δεν θεωρήθηκε σχετικός με το εμβόλιο. Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες, συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων που μοιάζουν με γρίπη, πόνος στο σημείο της ένεσης και αδυναμία ή χαμηλή ενέργεια », αναφέρει η συνοδευτική σημείωση της μελέτης του Ταμείου.
«Μεταξύ 7 Σεπτεμβρίου και 24 Νοεμβρίου 2020, συνολικά 21.977 ενήλικες ανατέθηκαν τυχαία να λάβουν το εμβόλιο (16.501) ή το εικονικό φάρμακο (5.476). Η μελέτη διεξήχθη σε 25 νοσοκομεία και πολυκλινικές της Μόσχας. Οι δοκιμές PCR έγιναν κατά τη διαλογή και σε δόση 2 (21 ημέρες). Μια επιπλέον δοκιμή PCR έγινε εάν οι συμμετέχοντες ανέφεραν συμπτώματα αναπνευστικής λοίμωξης. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου υπολογίστηκε με βάση το ποσοστό των συμμετεχόντων με επιβεβαιωμένο με PCR COVID-19. Μέχρι 21 ημέρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του εμβολίου (κατά τη 2η ημέρα της δόσης), επιβεβαιώθηκαν 16 συμπτωματικά κρούσματα COVID-19 στην ομάδα εμβολίων (0,1% [16 / 14,964]) και 62 περιπτώσεις (1, 3 [62 / 4,902 ]) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου – ισοδυναμεί με 91,6% αποτελεσματικότητα ».
«Το εμβόλιο – συνεχίζει το έγγραφο – προκάλεσε μια ισχυρή χυμική απόκριση (που ονομάζεται επίσης απόκριση αντισωμάτων) και μια κυτταρική ανοσοαπόκριση (που ονομάζεται επίσης απόκριση Τ κυττάρων) με δεδομένα από 342 και 44 συμμετέχοντες, αντίστοιχα. Έξι από τους 342 συμμετέχοντες δεν έχτισαν ανοσοαπόκριση μετά τον εμβολιασμό, πιθανώς λόγω της προχωρημένης ηλικίας ή των ατομικών χαρακτηριστικών. Η μελέτη περιελάμβανε 2.144 συμμετέχοντες άνω των 60 ετών και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 91,8% σε αυτήν την ομάδα. Το εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό και δεδομένα ασφάλειας από 1.369 από αυτούς τους ηλικιωμένους ενήλικες διαπίστωσαν ότι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συμπτώματα γρίπης και τοπικές αντιδράσεις ».
(Η Ansa κυκλοφορεί εδώ και εδώ )
Αυτή είναι μια αυτόματη μετάφραση μιας ανάρτησης που δημοσιεύτηκε στο Start Magazine στη διεύθυνση URL https://www.startmag.it/sanita/vaccino-sputnik-efficace-al-916-parola-della-russia/ στις Tue, 02 Feb 2021 13:50:52 +0000.