"Για το εμβόλιο ReiThera θα πρέπει να αρκεί η ένεση μίας δόσης, ακόμα κι αν πειραματιζόμαστε ακόμα με εναλλακτικές λύσεις." Η συνέντευξη του Policy Maker με την Antonella Folgori, πρόεδρο της ReiThera, η εταιρεία Castel Romano παράγει ένα 100% ιταλικό αντι-Covid εμβόλιο που αναπτύχθηκε μαζί με τη Spallanzani
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας ReiThera di Castel Romano εργάζεται για ένα 100% ιταλικό αντι-Covid εμβόλιο, που αναπτύχθηκε μαζί με το Spallanzani, για να επιταχύνει το τέλος της πανδημίας και το οποίο θα μπορούσε να επιτρέψει στην Ιταλία να επιτύχει την αυτονομία του εμβολιασμού.
Σε αντίθεση με πολλές άλλες εταιρείες, στην πραγματικότητα, το εμβόλιο ReiThera γεννήθηκε και παράγεται εξ ολοκλήρου στα κεντρικά γραφεία του Castel Romano, από την εργαστηριακή έρευνα έως τη συμπλήρωση. Ο υπεύθυνος χάραξης πολιτικής πήρε συνέντευξη από τον πρόεδρο της ReiThera, Antonella Folgori, ο οποίος πρώτα μας διαβεβαίωσε: "Δεν γνωρίζουμε ακόμη σίγουρα, αλλά προς το παρόν πιστεύουμε ότι οι μεταλλάξεις που βρίσκονται σε εξέλιξη δεν πρέπει να επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου".
Ποιος είναι ο χρόνος του εμβολίου ReiThera;
Μέχρι σήμερα, σκοπεύουμε να λάβουμε τα απαραίτητα δεδομένα από τις μελέτες Φάσης 2/3 για ενδεχόμενη έγκριση το καλοκαίρι και στη συνέχεια, εάν η παραγωγή μεγάλης κλίμακας πραγματοποιηθεί όπως έχει προγραμματιστεί, αρχίστε να εμβολιάζετε τα πιο εκτεθειμένα άτομα στο δεύτερο εξάμηνο του 2021.
Τι είναι η Φάση 2 και η Φάση 3;
Οι μελέτες Φάσης 2 και 3 που σκοπεύουμε να ξεκινήσουμε το συντομότερο δυνατόν συνίστανται στη διεύρυνση του αριθμού των εθελοντών για να αποδείξουν την ασφάλεια του εμβολίου με την εγγραφή χιλιάδων, αν όχι δεκάδων χιλιάδων ανθρώπων. Επιπλέον, μια ομάδα εικονικού φαρμάκου εισάγεται για να αποδείξει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Εάν είναι επιτυχής και εγκριθεί από τον EMA, θα είμαστε σε θέση να ικανοποιήσουμε τις εσωτερικές ανάγκες; Εάν ναι, πότε, ακόμη και με μια πρόχειρη εκτίμηση;
Η παραγωγή της πρώτης παρτίδας των 100.000 δόσεων έχει ολοκληρωθεί για κλινικές δοκιμές. Επεκτείνουμε τις εσωτερικές μας δυνατότητες για να φτάσουμε στην παραγωγική ικανότητα εκατομμυρίων δόσεων. Η παραγωγή μεγάλης κλίμακας θα πρέπει να πραγματοποιηθεί παράλληλα με την κλινική ανάπτυξη, έτσι ώστε το εμβόλιο να μπορεί να διανεμηθεί αμέσως μετά την έγκρισή του.
Σκοπεύετε να λάβετε υποστήριξη από τρίτους για αύξηση της παραγωγής;
Ναι, μέσω της συνεργασίας που έχει δημιουργηθεί με άλλες εταιρείες παραγωγής, όπως η Univercells στο Βέλγιο, στοχεύουμε να αυξήσουμε την παραγωγική μας ικανότητα και, παράλληλα, διερευνούμε καινοτόμες πλατφόρμες βασισμένες σε δοχεία πολλαπλών δόσεων για να διασφαλίσουμε την ταχεία παραγωγή και την ασφαλή και οικονομική παράδοση εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου.
Ποιες είναι οι μέθοδοι χορήγησης του εμβολίου σας; Υπάρχουν ανακλήσεις;
Για το εμβόλιο ReiThera θα πρέπει να αρκεί η ένεση μίας δόσης, παρόλο που εξακολουθούμε να πειραματιζόμαστε με εναλλακτικές λύσεις. Η επιλογή μιας δόσης, λογικά, επιτρέπει να μειωθεί στο ήμισυ του χρόνου: δεδομένου ότι δεν προβλέπεται η ένεση της δεύτερης δόσης, είναι δυνατόν να προχωρήσουμε άμεσα με τη χορήγηση του εμβολίου σε νέα άτομα, επιταχύνοντας σημαντικά τη διαδικασία ανοσοποίησης.
Ποιες είναι οι μέθοδοι μεταφοράς και αποθήκευσης;
Όσον αφορά τη διατήρηση, το εμβόλιο, σωστά παρασκευασμένο, είναι σταθερό σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8 βαθμών.
Ποιες είναι οι κύριες διαφορές με το εμβόλιο Pfizer / BioNTech; Μπορείτε να εξηγήσετε τη διαφορά μεταξύ εμβολίων που χρησιμοποιούν DNA ή Rna και άλλων;
Τόσο η τεχνολογία που χρησιμοποιείται από την Pfizer / BioNTech όσο και αυτές που βασίζονται σε τεχνολογίες που χρησιμοποιούν ιικούς φορείς, εμπίπτουν στην κατηγορία των γενετικών εμβολίων. Στην περίπτωση του ReiThera χρησιμοποιούμε έναν αδενοϊικό φορέα για να μεταφέρουμε το γονίδιο πρωτεΐνης ακίδων κοροναϊού, ενώ οι Pfizer και Moderna χρησιμοποιούν ένα RNA αγγελιοφόρου εγκλεισμένο σε σταγονίδια λιπιδίων.
Σε περίπτωση μεταλλάξεων ιών, θα εξακολουθούσε να είναι αποτελεσματικό το εμβόλιο;
Δεν γνωρίζουμε ακόμα με βεβαιότητα, αλλά προς το παρόν πιστεύουμε ότι οι μεταλλάξεις που ισχύουν δεν πρέπει να επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Όσον αφορά τη χρηματοδότηση, το έργο ReiThera είναι αποτέλεσμα επενδύσεων από την περιφέρεια Lazio και το Υπουργείο Πανεπιστημίου και Έρευνας, σε συνδυασμό με τα κεφάλαια της εταιρείας σας, μπορεί να οριστεί ως μοντέλο συνεργασίας δημόσιου-ιδιωτικού τομέα; Συμμετείχαν άλλα μέρη με άλλες επενδύσεις;
Ο πειραματισμός της Φάσης 1 και η παραγωγή του κλινικού υλικού που απαιτείται για τη μελέτη χρηματοδοτήθηκε από το Υπουργείο Επιστημονικής Έρευνας και την Περιφέρεια του Λάτσιο για συνολικά 8 εκατομμύρια ευρώ . Βρισκόμαστε σε διάλογο με ιδρύματα και εταίρους για να λάβουμε αυτά τα κεφάλαια που θα εξασφαλίζουν τη συνέχεια στον πειραματισμό και είμαστε αισιόδοξοι ότι αυτό μπορεί να συμβεί.
Η συνέντευξη ασχολείται με το Policy Maker, εδώ είναι η πλήρης έκδοση.
Αυτή είναι μια αυτόματη μετάφραση μιας ανάρτησης που δημοσιεύτηκε στο Start Magazine στη διεύθυνση URL https://www.startmag.it/sanita/vi-spiego-come-sara-il-vaccino-italiano-di-reithera/ στις Sat, 16 Jan 2021 15:35:48 +0000.