Χάπια κατά του Covid, πώς πάει η Merck’s (και τι κάνει με το Irbm)

Χάπια κατά του Covid, πώς πάει η Merck's (και τι κάνει με το Irbm)

Εδώ είναι τα ενημερωμένα αποτελέσματα του χαπιού Merck κατά του Covid και μερικές φήμες για την ιταλική εταιρεία βιοτεχνολογίας Irbm

Το χάπι κατά του Covid της Merck και της Ridgeback Biotherapeutics, το molnupiravir, έχει ξεπεράσει ένα από τα τελευταία εμπόδια στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η επιτροπή συμβούλων υγείας του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ψήφισε υπέρ του αντιιικού φαρμάκου, παρά τα ενημερωμένα δεδομένα της δοκιμής που δείχνουν αισθητή μείωση της αποτελεσματικότητας.

Η τελική απόφαση του FDA, η οποία δεν δεσμεύεται από τη σύσταση της επιτροπής, αναμένεται πλέον μέχρι το τέλος του έτους.

Η ΓΝΩΜΗ ΤΗΣ ΠΑΝΕΛ

Μετά από ώρες συζήτησης ήρθε η γνώμη της επιτροπής που συζήτησε τα οφέλη και τις πιθανές ανησυχίες για την ασφάλεια που σχετίζονται με το χάπι Merck.

Τελικά, σύμφωνα με την ιστοσελίδα της φαρμακευτικής εταιρείας , το αποτέλεσμα ήταν θετικό, με 13 ψήφους υπέρ και 10 κατά.

Η ΤΕΛΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ

Εάν εγκριθεί και από τον FDA, το molnupiravir θα είναι το πρώτο αντιικό φάρμακο κατά του Covid που μπορούν να λάβουν οι ασθενείς μόνοι τους, χωρίς να χρειάζεται να νοσηλευτούν ή να υποβληθούν σε ιατρική παρακολούθηση.

Αυτό θα μείωνε την πίεση στα νοσοκομεία και θα μείωνε τους θανάτους.

ΣΕ ΟΠΟΙΟΥΣ ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ

Το χάπι Merck ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων θετικών στον Covid σε ήπια έως μέτρια μορφή και που έχουν ήδη άλλα προβλήματα – όπως παχυσαρκία, άσθμα ή μεγάλη ηλικία – που θα μπορούσαν να επιδεινώσουν την κατάσταση.

ΠΟΥ ΔΕΝ ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ

Στη συνέχεια, η επιτροπή πρόσθεσε ότι το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από έγκυες γυναίκες και κάλεσε τον FDA να συστήσει πρόσθετες προφυλάξεις – όπως τεστ εγκυμοσύνης για γυναίκες πριν από τη χρήση του φαρμάκου.

ΤΙ ΕΙΠΕ Ο ΜΕΡΚ

«Με τη συνεχιζόμενη εξάπλωση του ιού και την εμφάνιση παραλλαγών, χρειάζονται επειγόντως περαιτέρω θεραπείες για τον Covid. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο κινούμαστε με ταχύτητα και αυστηρότητα για την επιδίωξη εγκρίσεων και για την επιτάχυνση της ευρείας παγκόσμιας πρόσβασης σε αυτό το ερευνητικό φάρμακο», δήλωσε ο Δρ Dean Y. Li , εκτελεστικός αντιπρόεδρος και πρόεδρος των Ερευνητικών Εργαστηρίων Merck.

ΛΙΓΟΤΕΡΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΟ

Η κλινική δοκιμή Φάσης 3 MOVe-OUT έδειξε ότι το χάπι Merck μείωσε στο μισό τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου σε ασθενείς σε κίνδυνο, συμπεριλαμβανομένων των παραλλαγών Delta, Gamma και Mu.

Η πρόσφατη ενημέρωση της μελέτης, ωστόσο, μείωσε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά 50 έως 30 τοις εκατό. Στις 26 Νοεμβρίου, η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics ανέφεραν σε ένα κοινό σημείωμα ότι σύμφωνα με τη μελέτη – η οποία επεκτάθηκε από 775 ασθενείς τον Οκτώβριο σε 1.433 – το χάπι είχε μειώσει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά 9,7 τοις εκατό (έναντι 14,1 τοις εκατό του ενδιάμεσου μελέτη) ενώ στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο μειώθηκε από 7,3% σε 6,8%, με απόλυτη μείωση κινδύνου 3% (προηγουμένως 6,8%) και σχετική μείωση κινδύνου 30%, αντί 48%.

Η ΕΤΑΙΡΙΚΗ ΣΥΝΕΡΓΑΣΙΑ MERCK-IRBM

Η Merck συνεχίζει να ξεκινά νέα έργα, όπως αυτό με την ιταλική εταιρεία βιοτεχνολογίας Irbm, με έδρα την Pomezia. Οι δύο εταιρείες, όπως ανακοινώθηκε πέρυσι στον ιστότοπο της Irbm , εργάζονται σε «ένα νέο φάρμακο κατά του Covid σε αεροζόλ ή ενέσιμο σκεύασμα, χρησιμοποιώντας μια έγκυρη πλατφόρμα προσαρμογής σε αναδυόμενες παραλλαγές».

ΘΑ ΕΧΕΙ ΚΑΙ ΤΟ IRBM ΤΟ ΧΑΠΙ ΤΗΣ ΑΝΤΙ Covid;

Ο επιστημονικός διευθυντής του Irbm Carlo Toniatti ανέφερε στη συνέχεια πριν από δύο ημέρες στο Ansa επίσης για ένα εσωτερικό ερευνητικό πρόγραμμα για ένα νέο χάπι από το στόμα κατά του Covid: «εστιάζει στην ανάπτυξη ενός μορίου ικανού να αναστέλλει μία από τις πρωτεΐνες που είναι απαραίτητες για την αναπαραγωγή του ιός, εκτός από την πρωτεΐνη Spike», είπε.

«Η πρωτεΐνη Spike – διευκρίνισε ο Toniatti – βρίσκεται στην επιφάνεια του ιού Sars-CoV-2, αλλά για να αναπαραχθεί, μόλις εισέλθει στον οργανισμό ξενιστή, χρειάζεται διάφορες «εσωτερικές» πρωτεΐνες που δεν επηρεάζονται από τα εμβόλια. Επομένως, αυτές είναι πρωτεΐνες που χρησιμοποιούνται για την αναπαραγωγή του ιού, αλλά διαφορετικές από το Spike».

Ο στόχος, επομένως, "είναι επομένως η αναστολή αυτών των εσωτερικών πρωτεϊνών έτσι ώστε ο ιός να μην μπορεί να αναπαραχθεί από τη στιγμή που υπάρχει στα κύτταρα του οργανισμού ξενιστή".

Οι μελέτες, κατέληξε ο Toniatti, «έχουν ξεκινήσει και τα οριστικά στοιχεία για τη σκοπιμότητα αναμένονται για το 2023».


Αυτή είναι μια αυτόματη μετάφραση μιας ανάρτησης που δημοσιεύτηκε στο Start Magazine στη διεύθυνση URL https://www.startmag.it/sanita/pillole-anti-covid-come-va-quella-di-merck-e-cosa-fa-con-irbm/ στις Wed, 01 Dec 2021 09:41:16 +0000.