Γιατί ο FDA περιορίζει το εμβόλιο της Johnson & Johnson για τον Covid;

Γιατί ο FDA περιορίζει το εμβόλιο της Johnson & Johnson για τον Covid;

Από εδώ και στο εξής, στις Ηνωμένες Πολιτείες, το εμβόλιο της J&J για τον Covid θα προορίζεται μόνο για ενήλικες που απορρίπτουν το Pfizer ή το Moderna "για προσωπικούς λόγους" ή που δεν μπορούν να το λάβουν

«Σπάνια αλλά σοβαρή θρόμβωση». Αυτό είπε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (Fda) σχετικά με το εμβόλιο της Johnson & Johnson για τον Covid, κοινοποιώντας την απόφαση περιορισμού της χρήσης του στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η εφάπαξ δόση του Janssen θα προορίζεται στο εξής μόνο για ενήλικες που αρνούνται τα άλλα δύο εγκεκριμένα εμβόλια – αυτά της Pfizer ή της Moderna – «για προσωπικούς λόγους» ή που δεν μπορούν να τα λάβουν.

ΓΙΑΤΙ ΝΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΤΕΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ J&J;

Η FDA ανακοίνωσε χθες την πρόθεσή της να περιορίσει τη χρήση του εμβολίου J&J στις Ηνωμένες Πολιτείες «εξαιτίας του κινδύνου ενός σπάνιου συνδρόμου πήξης του αίματος».

Ωστόσο, σύμφωνα με τον FDA, για μερικούς ανθρώπους τα οφέλη του εμβολίου J&J εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων. Για παράδειγμα, για εκείνους που είχαν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε ένα εμβόλιο mRna ή που έχουν προσωπικές ανησυχίες για αυτόν τον τύπο εμβολίου και που διαφορετικά δεν θα εμβολιάζονταν, και τελικά άτομα που έχουν περιορισμένη πρόσβαση σε προμήθειες Pfizer και Modern.

ΣΕ ΠΟΥ ΒΑΣΙΣΘΗΚΕ Η ΑΠΟΦΑΣΗ του FDA

Η απόφαση του FDA ήρθε μετά τη διεξαγωγή έρευνας για περιπτώσεις θρόμβωσης με σύνδρομο θρομβοπενίας (TTS) που αναφέρθηκαν από ορισμένα άτομα που είχαν λάβει την ένεση.

«Παρακολουθήσαμε στενά το εμβόλιο του Janssen για τον Covid και την εμφάνιση του TTS μετά τη χορήγησή του και χρησιμοποιήσαμε ενημερωμένες πληροφορίες από τα συστήματα επιτήρησης ασφαλείας μας για να επανεξετάσουμε την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης», είπε στη δήλωση. το Κέντρο Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του Fda.

Τον Δεκέμβριο , τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) συνέστησαν στους Αμερικανούς να επιλέξουν τα εμβόλια mRna της Pfizer και της Moderna έναντι των J&J's λόγω σπάνιων περιπτώσεων πήξης του αίματος.

ΠΟΣΟΙ ΑΝΘΡΩΠΟΙ ΣΤΙΣ ΗΝΩΜΕΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΙΕΣ ΕΧΟΥΝ ΕΛΑΒΕΙ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ J&J

Σύμφωνα με στοιχεία του CDC που επικαλείται το Reuters , περίπου 18,7 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν λάβει το εμβόλιο J&J (ή το 7,7% όσων θεωρούνται πλήρως εμβολιασμένοι), σε σύγκριση με 217,5 εκατομμύρια που επέλεξαν το Spikevax της Moderna και τα 340,6 εκατομμύρια στα οποία χορηγήθηκε το Pfizer's Cominraty.

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ ΤΤΚ

Ο FDA ανέφερε ότι το 15% των περιπτώσεων TTS ήταν θανατηφόρες. Η ενημερωμένη ανάλυση του Οργανισμού περιλαμβάνει περιπτώσεις που αναφέρθηκαν έως τις 18 Μαρτίου στη βάση δεδομένων ανεπιθύμητων ενεργειών του μετά τον εμβολιασμό. Από τις 18,7 εκατομμύρια δόσεις J&J, η FDA έχει επιβεβαιώσει 60 περιπτώσεις TTS, συμπεριλαμβανομένων 9 θανάτων.

Είναι επομένως περίπου 3 περιπτώσεις για κάθε εκατομμύριο δόσεις εμβολίου που χορηγούνται. Το υψηλότερο ποσοστό TTS καταγράφηκε σε γυναίκες ηλικίας 30 έως 49 ετών.

Περιπτώσεις TTS, που περιλαμβάνουν θρόμβους αίματος που συνοδεύονται από χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων, εμφανίζονται συνήθως μία ή δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν δύσπνοια, πόνο στο στήθος, πρήξιμο στα πόδια, επίμονο κοιλιακό άλγος, νευρολογικά συμπτώματα όπως πονοκέφαλο ή θολή όραση.

ΤΙ ΕΙΠΕ Ο ΓΙΑΝΣΕΝ

Ο κατασκευαστής του εμβολίου, αναφέρει το Reuters , είπε ότι ενημέρωσε το ενημερωτικό δελτίο του εμβολίου στις Ηνωμένες Πολιτείες «για να προειδοποιήσει για τον κίνδυνο θρόμβωσης με σύνδρομο θρομβοπενίας (TTS), μια σπάνια αλλά δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση.

ΟΛΑ ΤΑ INTOPPI ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ J&J

Εκτός από τον κίνδυνο θρόμβωσης, για το εμβόλιο J&J υπήρχαν και προβλήματα παραγωγής και αμφιβολίες για την αποτελεσματικότητά του από την αρχή. Όλοι οι λόγοι μαζί τον οδήγησαν να μην είναι πολύ επιτυχημένος σε χώρες υψηλού εισοδήματος.

Μάλιστα, όπως υπενθυμίζει το Reuters , τον περασμένο μήνα η φαρμακευτική εταιρεία ακύρωσε την πρόβλεψή της για τις πωλήσεις του εμβολίου της, κάνοντας λόγο για «υπερπροσφορά».


Αυτή είναι μια αυτόματη μετάφραση μιας ανάρτησης που δημοσιεύτηκε στο Start Magazine στη διεύθυνση URL https://www.startmag.it/sanita/perche-la-fda-limita-il-vaccino-anti-covid-di-johnsonjohnson/ στις Fri, 06 May 2022 09:43:14 +0000.